Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

De farmacokinetiek van lurasidon in pediatrische patiënten in de leeftijd 6-17 jaar was over het algemeen vergelijkbaar met die geobserveerd in volwassenen.

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Schizofrenie
Oraal ≥ 13 jaar [1] Startdosering: 37 mg/dag in 1 dosis Onderhoudsdosering: indien nodig verhogen tot max. 74 mg/dag in 1 dosis

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Aanpassingen als volgt:

GFR 50-80 ml/min/1.73 m2

Aanpassing is niet nodig.

GFR 30-50 ml/min/1.73 m2

Aanvankelijk 18.5 mg 1x per dag, zo nodig de dosering verhogen tot max. 74 mg 1x per dag.

GFR 10-30 ml/min/1.73 m2

Aanvankelijk 18.5 mg 1x per dag, zo nodig de dosering verhogen tot max. 74 mg 1x per dag.

GFR < 10 ml/min/1.73 m2

Een algemeen advies wordt niet gegeven

Klinische gevolgen

Bij verminderde nierfunctie is de blootstelling aan lurasidon verhoogd. Hierdoor is het risico op bijwerkingen verhoogd.

Bijwerkingen bij kinderen

Zeer vaak (> 10%): acathisie, hoofdpijn, slaperigheid. Misselijkheid.

Vaak (1-10%): hyperprolactinemie. Verminderde of toegenomen eetlust. Abnormale dromen, onrust, angst, depressie, slapeloosheid, psychotische stoornis, schizofrenie, spanning. Aandachtsstoornis, duizeligheid, dyskinesie, dystonie, parkinsonisme. Tachycardie. Droge mond, speekselvloed, braken, obstipatie. Hyperhidrose. Spierstijfheid. Erectiestoornis. Vermoeidheid, asthenie, irritatie. Stijging CK, stijging C-reactief proteïne. Gewichtsverandering.

Soms (0,1-1%): nasofaryngitis, rinitis, bovensteluchtweginfectie. Neutropenie. Overgevoeligheid. Auto-immuunthyroïditis, hypothyroïdie, hyperandrogenisme. Agressie, apathie, verwardheid, depressieve stemming, dissociatie, auditieve en visuele hallucinaties, moordzuchtige ideeën, verandering psychische toestand, psychische stoornis, impulsief gedrag, slecht inslapen, verminderd of toegenomen libido, lusteloosheid, obsessieve gedachten, paniekaanval, rusteloosheid, slaapstoornis, suïcidale ideatie en gedrag, slecht doorslapen, abnormaal denken. Posturale duizeligheid, spanningshoofdpijn, dysgeusie, geheugenstoornis, migraine, paresthesie, psychomotorische hyperactiviteit, hyperkinesie, tardieve dyskinesie, rustelozebenen-syndroom, loopstoornis. Accommodatiestoornis, wazig zien. Hyperacusis. Hartkloppingen, supraventriculaire extrasystolen. Orthostatische hypotensie. Orofaryngeale pijn. Dyspneu. Droge lippen, kiespijn, verminderde speekselafscheiding, dyspepsie, (boven)buikpijn, diarree. Huiduitslag, urticaria, alopecia, abnormale haargroei. Artralgie, myalgie, gespannen spieren, stijve spieren en gewrichten, pijn in de ledematen, kaakpijn. Bilirubinurie, dysurie, mictiestoornis, polyurie, proteïnurie, nieraandoening. Amenorroe, oligomenorroe, onregelmatige menstruatie, borstpijn, galactorroe, gynaecomastie, ejaculatiestoornis, seksuele disfunctie. Gilles de la Tourettesyndroom. Rillingen, koorts, niet-cardiale pijn op de borst, malaise. Stijging van ALAT en ASAT, stijging of daling van AF, stijging cholesterol- en triglyceridengehalte, daling HDL- en LDL-spiegel, stijging testosterongehalte, stijging bloedglucosespiegel, stijging bloedinsulinespiegel, stijging TSH-spiegel, daling hemoglobinegehalte, positieve antistoffen tegen schildklier, verkort PR-interval op ECG.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Zeer vaak (> 10%): acathisie, slaperigheid.

Vaak ( 1-10%): overgevoeligheid. Gewichtstoename. Slapeloosheid, agitatie, angst, rusteloosheid. Parkinsonisme, duizeligheid, dystonie, dyskinesie. Misselijkheid, braken, dyspepsie, speekselvloed, droge mond, pijn in de bovenbuik. Huiduitslag, jeuk. Spierstijfheid, stijging creatine-kinase (CK). Stijging serumcreatinineconcentratie. Vermoeidheid.

Soms (0,1-1%): nasofaryngitis. Verminderde eetlust, stijging van bloedglucosewaarde, hyponatriëmie. Nachtmerries, katatonie. Lethargie, dysartrie, tardieve dyskinesie. Wazig zien. Tachycardie, hypertensie, (orthostatische) hypotensie, opvliegers. Flatulentie. Stijging van ALAT. Hyperhidrose. Gewrichtsstijfheid, spierpijn, nekpijn, rugpijn. Dysurie. Stijging prolactine in bloed. Loopstoornis.

Zelden ( 0,01-0,1%): eosinofilie. Neuroleptisch maligne syndroom. Rabdomyolyse. Angio-oedeem.

Verder zijn gemeld: plotselinge dood bij een onderliggende cardiovasculaire aandoening, eerstegraads AV-blok, bradycardie, angina pectoris. Stevens-Johnsonsyndroom. Neonataal abstinentiesyndroom. Leukopenie, neutropenie, anemie. Suïcidaal gedrag, paniekaanvallen, slaapstoornis. Convulsies, vertigo. Diarree, dysfagie, gastritis. Nierfalen. Borstvergroting, borstpijn, galactorroe, erectiestoornis, amenorroe, dysmenorroe.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Bij symptomen van een verhoogde prolactinespiegel, zoals gynaecomastie, galactorroe, amenorroe en erectiestoornis, moeten patiënten worden geadviseerd om medische hulp in te roepen.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Zorgvuldige supervisie van patiënten waarbij meer kans is op suïcidaal gedrag is nodig gedurende de antipsychotische therapie. Bij klachten van tardieve dyskinesie overwegen om het antipsychoticum stop te zetten. Bij tekenen van neuroleptisch maligne syndroom de behandeling staken.

Comorbiditeit: Wees voorzichtig bij cardio- en cerebrovasculaire aandoeningen, ziekte van Parkinson, condities die kunnen leiden tot hypotensie, een familie-anamnese van QT-verlenging, hypokaliëmie, ernstige leverfunctiestoornis, een nieraandoening in het eindstadium (creatinineklaring < 15 ml/min) en een voorgeschiedenis van convulsies. Klinische controle is aanbevolen bij (risicofactoren voor) diabetes mellitus en bij een nieraandoening in het eindstadium (creatinineklaring < 15 ml/min). Bij risicofactoren voor veneuze trombo-embolie preventieve maatregelen treffen. Gewichtscontrole wordt aanbevolen.

Het gebruik is niet aanbevolen bij aan dementie gerelateerde psychose en/of gedragsstoornissen door mogelijk meer kans op overlijden en op cerebrovasculaire bijwerkingen.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Lurasidon is substraat voor CYP3A4

Relevant:
Afname lurasidon: de concentratie daalt door rifampicine. De combinatie wordt ontraden.

Toename lurasidon: de concentratie van lurasidon en zijn actieve metaboliet ID-14283 stijgt door atazanavir, krachtige CYP3A4-remmers en diltiazem. De combinatie wordt ontraden.

Niet relevant: de concentratie van midazolam kan stijgen.

Niet beoordeeld: combinatie met overige krachtige CYP3A4-inductoren wordt ontraden.

Voorzichtigheid is geboden bij combinatie met matige en zwakke CYP3A4-inductoren (aprepitant, bosentan, etravirine, modafinil, prednison en rufinamide), omdat naar verwachting de blootstelling wordt verlaagd met maximaal een factor 2.

Grapefruitsap kan de biologische beschikbaarheid verhogen door remming van CYP3A4. Bij kortdurend gebruik van 1 glas of 2 grapefruits per dag is het risico op bijwerkingen laag.

BUTYROFENONDERIVATEN
	Droperidol (Dehydrobenzperidol)	N05AD08
	Haloperidol Haldol	N05AD01
	Pipamperon (als dihydrochloride) Dipiperon	N05AD05

DIFENYLBUTYLPIPERIDINEDERIVATEN
	Pimozide Orap	N05AG02

DIAZEPINEN, OXAZEPINEN,THIAZEPINEN EN OXEPINEN
	Clozapine Leponex	N05AH02
	Olanzapine Zyprexa, Zalasta	N05AH03
	Quetiapine Seroquel	N05AH04

LITHIUMZOUTEN
	Lithium Camcolit, Priadel	N05AN01

OVERIGE ANTIPSYCHOTICA
	Aripiprazol Abilify	N05AX12
	Paliperidon Invega	N05AX13
	Risperidon Risperdal	N05AX08

Referenties

1. Zorginstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen)
2. Informatorium Medicamentorum, interacties, bijwerkingen
3. AndersonBrecon Ltd UK, SmPC Latuda rev. 20 EUI1/14/913/015- 021 24-9-2020, www.ema.europa.eu

Wijzigingen