Kinderformularium

De weefsellijmmatrix bevat fibrinogeen en trombine in een collageenmatrix. Fibrinogeen en trombine lossen op bij contact met fysiologische vloeistoffen en diffunderen gedeeltelijk in het wondoppervlak. Dit wordt gevolgd door de fibrinogeen-trombinereactie die de laatste stap van de fysiologische bloedstolling op gang brengt. Fibrinogeen wordt omgezet tot fibrinemonomeren die polymeriseren tot een fibrineklonter, die de collageenmatrix stevig tegen het wondoppervlak houdt. Het fibrine wordt dan gecrosslinkt door de endogene factor XIII, waardoor een stevig, mechanisch stabiel netwerk wordt gevormd met adhesieve eigenschappen. Dit netwerk brengt daarom ook hechting teweeg.

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen informatie

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Weefsellijmmatrix voor r het verbeteren van de hemostase, ter bevordering
van weefselafdichting en om hechtingen in de vaatchirurgie te ondersteunen:
> 1mnd: epilesionaal: de hoeveelheid TachoSil die gebruikt wordt, wordt bepaald door
de grootte van het wondoppervlak.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Fibrinogeen/trombine matrix 5,5 mg (2 IE) per cm²: 3 x 2,5 cm ; 4,8 x 4,8 cm; 9,5 x 4,8 cm;
Veraseal weefsellijm 2 ml; 4 ml; 10 ml

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

Wondhechting
Intralesionaal 1 maand tot 18 jaar ^[1] Afhankelijk van de grootte van de wond 1-3 sponsjes, soms tot 7 sponsjes

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Gemeld zijn anafylactische shock, overgevoeligheidsreacties en trombose. Ook gemeld zijn adhesies aan gastro-intestinale weefsels (verklevingen), met darmobstructie tot gevolg, bij gebruik van dit preparaat bij abdominale chirurgie in de buurt van de darmen. Om dit te voorkomen dienen weefselgebieden buiten het gewenste toepassingsgebied goed te zijn gereinigd van bloedresiduen.
Gevallen van productresten die mogelijk een vreemdlichaamreactie in de vorm van een granuloom hebben veroorzaakt zijn gemeld.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Overgevoeligheid.

Niet intravasculair toedienen vanwege het risico van levensbedreigende trombo-embolische complicaties.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Bij -18 graden Celsius bewaren.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

VITAMINE K
	Fytomenadion (Vitamine K) Vitamine K, Davitamon K, Konakion mixed micelles	B02BA01

FIBRINOGEEN
	Fibrinogeen Heamocomplettan P, Fibryga	B02BB01

BLOEDSTOLLINGSFACTOREN
	Factor IX Plasmaproducten: Immunine, Mononine,Nonafact; Recombinant DNA producten: Albutrepenonacog alfa (Idelvion), eftrenonacog alfa (Alprolix), nonacog gamma (Rixubis) en nonacog beta pegol (Refixia).	B02BD04
	Factor VIII Plasmaproducten: Octanate, Wilate, Haemate P. Recombinant DNA producten: Advate, Kogenate, Helixate, Nex Gen, Refacto AF, Novo Eight, Adynovi, Elocta	B02BD02
	Protrombinecomplex Cofact, Octaplex, Beriplex	B02BD01

OVERIGE SYSTEMISCHE HAEMOSTATICA
	Eltrombopag Revolade	B02BX05
	Emicizumab Hemlibra	B02BX06
	Romiplostim Nplate	B02BX04

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

Informatorium Medicamentorum, (Contra-indicaties, bijwerkingen, Interacties), Geraadpleegd 22 okt 2014
Corza Medical GmbH, SmPC TachoSil (EU/1/04/277/001-005) Rev 25, 12-05-2023, www.ema.europa.eu

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

20 december 2023 10:55: Update van de monografie obv de SmPC TachoSil