Kinderformularium

Gehumaniseerd monoklonaal antilichaam (IgG, kappa). Remt de biologische activiteit van interleukine-5 (IL-5), door blokkade van de binding van IL-5 aan de α-keten van het IL-5-receptorcomplex dat tot expressie komt op het celoppervlak van de eosinofiel. Hierdoor wordt de signaalfunctie van IL-5 geremd en de productie en overleving van eosinofielen verlaagd.

Farmacokinetiek bij kinderen

De volgende gemiddelde (95% CI) farmacokinetische parameters zijn berekend met behulp van een populatie kinetiek model (Gupta 2019):

Genormaliseerd naar gewicht	27 kg	50 kg	70 kg
Dosis	40 mg	100 mg	100 mg
Cmax (mg/l)	10,2 (9,5 – 10,9)	16,3 (15,0 – 17,6)	12,8 (11,2 – 14,4)
t½ (dagen)	0,09 (0,08 – 0,09)	0,15 (0,13 – 0,16)	0,20 (0,16 – 0,23)
Cl/F (l/dag)	23,6 (21,9 – 25,3)	21,8 (19,6 – 24,1)	21,0 (17,6 – 24,3)

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Ernstig eosinofiel astma:
6 tot 12 jaar: 40 mg mg SC 1 x per 4 weken
12 tot 18 jaar: 100 mg SC 1 x per 4 weken

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Poeder voor inj.vlst. 100 mg
Oplossing voor injectie, voorgevulde spuit 100 mg

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

Ernstig refractair eosinofiel astma
Subcutaan 6 jaar tot 12 jaar ^[1] 40 mg/dosis 1 x per 4 weken. 12 jaar tot 18 jaar ^[1] 100 mg/dosis 1 x per 4 weken.

Eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA)
Subcutaan 6 jaar tot 12 jaar en < 40 kg ^[1] 100 mg/dosis 1 maal per 4 weken. 6 jaar tot 12 jaar en ≥ 40 kg ^[1] 200 mg/dosis 1 maal per 4 weken. 12 jaar tot 18 jaar ^[1] 300 mg/dosis 1 maal per 4 weken.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen bij kinderen

Het veiligheidsprofiel bij kinderen is vergelijkbaar met dat van volwassenen.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Zeer vaak (> 10%): hoofdpijn.

Vaak (1-10%): neusverstopping, faryngitis, ondersteluchtweginfectie. Pijn in bovenbuik. Urineweginfectie. Rugpijn, gewrichtspijn. Eczeem, systemische allergische reacties, systemische toedieningsreacties (zoals huiduitslag, overmatig blozen, spierpijn), lokale reacties (pijn, roodheid, zwelling, jeuk, branderigheid) op de injectieplaats, koorts.

Soms (0,1-1%): herpes zoster.

Zelden (0,01-0,1%): anafylaxe.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Niet gebruiken voor de behandeling van longaanvallen door astma.

Eosinofilie kan ontstaan als respons op een worminfectie; behandel deze infecties vóór aanvang van de behandeling. Als tijdens de behandeling een worminfectie ontstaat die niet reageert op antiparasitaire therapie, overweeg dan tijdelijk staken van de behandeling met mepolizumab.

Overgevoeligheidsreacties (zoals huiduitslag, urticaria, angio-oedeem, bronchospasmen en hypotensie) kunnen acuut (binnen enkele uren) of vertraagd (binnen enkele dagen) optreden na toediening, ook pas na langdurig behandelen.. Start bij een overgevoeligheidsreactie een passende behandeling.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Geen interacties

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

XANTHINEDERIVATEN
	Theofylline	R03DA04

LEUKOTRIEENANTAGONISTEN
	Montelukast Singulair	R03DC03

OVERIGE MIDDELEN BIJ ASTMA/COPD VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
	Omalizumab Xolair	R03DX05
	Tezepelumab Tezspire	R03DX11

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, SmPC Nucala(EU/1/15/1043/001) Rev 19; 16-07-2924, www. geneesmiddeleninformatiebank.nl
Gupta et al, Subcutaneous mepolizumab in children aged 6 to 11 years with severe eosinophilic asthma., Pediatr Pulmonol. , 2019, Dec 54(12), 1957-67
ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 27-9-2024
Informatorium Medicamentorum, Interacties, Geraadpleegd 24-9-2024

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

10 oktober 2024 14:51: NIeuwe indicatie op basis van SmPC
19 april 2021 14:19: Nieuw toegevoegd obv SmPC