Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen informatie

Label dosisadvies Kinderformularium

On-Label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Methemoglobinemie
Intraveneus a terme neonaat [2] 0,3 - 0,5 mg/kg/dosis, bolus in 5 min.. Zo nodig na 1 uur herhalen.  1 maand tot 3 maanden 0,3 - 0,5 mg/kg/dosis, bolus in 5 min.. Zo nodig na 1 uur herhalen.  3 maanden tot 18 jaar [2] 1 - 2 mg/kg/dosis, bolus in 5 min.. Maximale cumulatieve dosering: 7 mg/kg/dag. Zo nodig na 1 uur herhalen.

Aniline of dapsone geïnduceerde methemoglobinemie
Intraveneus a terme neonaat [2] 0,3 - 0,5 mg/kg/dosis, bolus in 5 min. Zo nodig na 1 uur herhalen. 1 maand tot 3 maanden 0,3 - 0,5 mg/kg/dosis, bolus in 5 min. Zo nodig na 1 uur herhalen. 3 maanden tot 18 jaar [2] 1 - 2 mg/kg/dosis, bolus in 5 min. Maximale cumulatieve dosering: 4 mg/kg. Zo nodig na 1 uur herhalen.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

• eGFR 60-89 ml/min/1,73m2: dosisaanpassing niet nodig
• eGFR 30-59 ml/min/1,73m2: 1-2 mg/kg/dosis. Zo nodig herhalen. Maximale cumulatieve dosis: 2 mg/kg/dag
• eGFR 15-29 ml/min/1,73m2: eenmalige dosis van 1 mg/kg / dosis. Maximale cumulatieve dosis: 1 mg/kg/dag

Zuigelingen < 3 maanden: 

• eGFR 15-59 ml/min/1,73m2: met voorzichtigheid gebruiken, aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn en methylthioniniumchloride voornamelijk renaal wordt uitgescheiden. Er kunnen lagere maximale cumulatieve doses (< 0,5 mg/kg) worden overwogen.
  
  
  

Bij Dialyse

Geen gegevens beschikbaar. 

Bijwerkingen bij kinderen

De bijwerkingen bij kinderen zijn hetzelfde als bij volwassenen.  Bij zuigelingen is  hyperbilirubinemie gemeld.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Bij i.v.-toediening zijn gemeld:

Zeer vaak (>10 %): duizeligheid. Paresthesie, smaakstoornis. Misselijkheid. (Overmatig) zweten. Pijn in extremiteit. Verkleurde huid (blauw). Chromaturie (blauwgroen).

Vaak (1-10%): hoofdpijn, angst. Pijn op de borst. Braken, buikpijn. Pijn op de injectieplaats.

Verder zijn gemeld: anafylactische reactie. Tachycardie, hartaritmie (incidenteel). Hypertensie, hypotensie (incidenteel). Dyspneu, tachypneu, hypoxie. Verwardheid, agitatie, bij gelijktijdig gebruik van serotonerge middelen: serotoninesyndroom (zie rubriek Interacties). Tremor, afasie. Mydriasis. Koorts. Pijn op de borst. Verkleurde ontlasting (blauwgroen). Urticaria, fotosensibilisatie (zie ook de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen). Chromaturie (blauwgroen). Pijn in extremiteit. Op de injectieplaats: necrose. Verlaagd Hb, hemolytische anemie (m.n. bij jonge kinderen en G6PD-deficiëntie) en bij (te) hoge cumulatieve dosis, methemoglobinemie. Hyperbilirubinemie (alleen bij zuigelingen).

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

• door nitriet geïnduceerde methemoglobinemie tijdens de behandeling van cyanidevergiftiging;
• methemoglobinemie door chloraatvergiftiging (doordat deze G6PD deactiveren) (zie ook de rubriek Interacties);
• glucose-6-fosfaatdehydrogenase deficiëntie (G6PD-deficiëntie) vanwege het risico van hemolytische anemie en gebrek aan werkzaamheid;
• deficiëntie van NADPH-reductase;
• overgevoeligheid voor andere thiazinekleurstoffen (bv. toloniumchloride of toluïdine blauw).

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Kan hemolyse veroorzaken. Kinderen jonger dan 3 maanden hebben lagere concentraties NADPH-methemoglobinereductase waardoor zij gevoeliger zijn voor methemoglobinemie veroorzaakt door hoge doses methylthionine.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vanwege de mogelijkheid van hypotensie en aritmieën tijdens en na de behandeling bloeddruk en ECG controleren.

Uiterst voorzichtig toepassen bij pasgeborenen en zuigelingen jonger dan 3 maanden. Dit vanwege lagere concentraties NADPH-methemoglobinereductase voor de reductie van methemoglobine naar hemoglobine, waardoor zij gevoeliger zijn voor methemoglobinemie veroorzaakt door (relatief hoge doses) methylthionine.

Methylthionine kan fotosensibilisatie veroorzaken bij blootstelling aan sterke lichtbronnen, waaronder ook bij toepassing van fototherapie, van lampen in operatiekamers of plaatselijk door bv. pulsoximetrie; overweeg toepassing van beschermende maatregelen bij blootstelling aan licht.

De urine en ontlasting kunnen blauwgroen kleuren. De huid kan blauw kleuren wat een belemmering voor de interpretatie van eventuele cyanose kan zijn; ook waarden van pulsoximetrie kunnen lager uitvallen (eerder richting de 85%). Er kan sprake zijn van interferentie op de bispectrale index (BIS).

Het niet reageren op de behandeling kan wijzen op sulfhemoglobinemie of op een (nog niet gediagnosticeerde) G6PD- of cytochroom-b5-reductase deficiëntie; overweeg andere behandelingen.

 

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Methylthionine remt MAO-A en in hogere doseringen ook MAO-B.

Relevant: gelijktijdig gebruik met clomipramine, duloxetine, venlafaxine, vortioxetine of SSRI's kan leiden tot serotonerge toxiciteit. De combinatie moet worden vermeden.

Niet beoordeeld: gelijktijdig gebruik met MAO-remmers kan leiden tot het serotoninesyndroom.

ANTIDOTA
	Alcohol	V03AB16
	Digoxine Fab fragmenten Digitalis antidot	V03AB24
	Dimethylaminofenol,4-	V03AB27
	Flumazenil Anexate	V03AB25
	Fysostigmine	V03AB19
	Hydroxocobalamine (antidotum) Cyanokit	V03AB33
	Kaliumjodide Kajodan	V03AB21
	Naloxon	V03AB15
	Natriumthiosulfaat	V03AB06
	Obidoxim Toxogonin	V03AB13
	Protamine	V03AB14
	Sugammadex Bridion	V03AB35

IJZERCHELERENDE MIDDELEN
	Deferasirox	V03AC03
	Deferipron Ferriprox	V03AC02
	Deferoxamine Desferal	V03AC01

MIDDELEN BIJ HYPERKALIEMIE EN HYPERFOSFATEMIE
	Calciumacetaat	V03AE07
	Ferri(III)oxidehydroxidesaccharosezetmeelcomplex (ijzer oraal) Velphoro	V03AE05
	Polystyreensulfonzuur Sorbisterit Ca-resonium, Resonium A	V03AE01
	Sevelameer Renagel, Renvela	V03AE02

DETOXIFICANTIA BIJ BEHANDELING MET ONCOLYTICA
	Folinezuur Rescuvolin, VoriNa	V03AF03
	Mercaptoethaansulfonzuur ('mesna') Uromitexan	V03AF01
	Rasburicase Fasturtec	V03AF07

MIDDELEN BIJ HYPOGLYKEMIE
	Diazoxide Proglicem	V03AH01

Referenties

1. Driscoll W, et al, Effect of methylene blue on refractory neonatal hypotension, J Pediatr, 1996, Dec;129(6), 904-8
2. Informatorium Medicamentorum, (Eigenschappen,Bijwerkingen, Contra-indicaties, Waarschuwingen en voorzorgen), Geraadpleegd 30 jan 2023
3. PROVEPHARM SAS, SmPC Methylthionine Proveblue (EU/1/11/682) REV 25; 15-12-2022, https://www.ema.europa.eu
4. Informatorium Medicamentorum, (Interacties, nierfunctiestoornissen), Geraadpleegd 30 jan 2023

Wijzigingen

• 28 februari 2023 20:26: Registratiestatus aangepast, dosering bij nierfunctiestoornissen aangepast obv SmPC