Kinderformularium

Competitieve remmer van plasminogeen en daarmee de omzetting in plasmine in het fibrinolytische systeem. In hoge doseringen is tranexaminezuur ook een niet–competitieve plasmineremmer.

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen informatie

Algemene opmerkingen

Intraveneuze toediening wordt niet routinematig toegepast.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Label dosisadvies Kinderformularium

Oraal: off-label
IV:
< 1 jaar: Off-label
> 1 jaar: dosering > circa 20 mg/kg/dag: off-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Oraal: niet geregistreerd voor kinderen
IV:
Preventie en behandeling van bloedingen agv algemene of lokale fibrinolyse:
> 1 jaar: circa 20 mg/kg/dag

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Inj.vlst. 100 mg/ml
Tablet filmomhuld 500 mg

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

Slijmvliesbloedingen bij een stollingsstoornis
Oraal 0 jaar tot 18 jaar en < 40 kg ^[3] 25 - 50 mg/kg/dag in 3 - 4 doses. Behandelduur: 7-10 dagen De intraveneuze vloeistof kan ook oraal toegediend worden. 0 jaar tot 18 jaar en ≥ 40 kg ^[3] 3 - 4 g/dag in 3 - 4 doses. Behandelduur: 7-10 dagen Intraveneus 0 jaar tot 18 jaar ^[2] 25 mg/kg/dag in 3 - 4 doses. Behandelduur: 7-10 dagen

Massale bloeding bij trauma
Intraveneus a terme neonaat ^[6] Startdosering: 15 mg/kg/dosis, bolus in 10 minuten. Max: 1 g/dosis. Onderhoudsdosering: 2 mg/kg/uur, continu infuus over 8 uur of totdat het bloeden stopt. 1 maand tot 18 jaar ^[6] Startdosering: 15 mg/kg/dosis, bolus in 10 minuten. Max: 1 g/dosis. Onderhoudsdosering: tijdens doorgaand massaal bloedverlies 2 mg/kg/uur, continu infuus in 8 uur of totdat het bloeden stopt.

Massale bloeding bij trauma

Intraveneus
- a terme neonaat
  ^[6]
  - Startdosering: 15 mg/kg/dosis, bolus in 10 minuten. Max: 1 g/dosis.
  - Onderhoudsdosering: 2 mg/kg/uur, continu infuus over 8 uur of totdat het bloeden stopt.
- 1 maand tot 18 jaar
  ^[6]
  - Startdosering: 15 mg/kg/dosis, bolus in 10 minuten. Max: 1 g/dosis.
  - Onderhoudsdosering: tijdens doorgaand massaal bloedverlies 2 mg/kg/uur, continu infuus in 8 uur of totdat het bloeden stopt.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Oraal

GFR ≥ 50: aanpassing van de dosering is niet nodig
GFR 30-50: 100% van normale keerdosis, interval tussen 2 doseringen: 12 uur.
GFR 10-30: 100% van normale keerdosis, interval tussen 2 doseringen: 24 uur.
GFR <10: algemeen advies wordt niet gegeven.

Intraveneus

GFR ≥ 50: aanpassing van de dosering is niet nodig
GFR 30-50: 67% van normale keerdosis, interval tussen 2 doseringen: 12 uur.
GFR 10-30: 67% van normale keerdosis, interval tussen 2 doseringen: 24 uur.
GFR <10: algemeen advies wordt niet gegeven.

Klinische gevolgen

Bij verminderde nierfunctie kan de halfwaardetijd van tranexaminezuur verlengd zijn. Hierdoor is het risico op bijwerkingen verhoogd.

Klinische gevolgen:
Mogelijke symptomen van overdosering zijn misselijkheid, diarree, duizeligheid, hoofdpijn, hypotensie en myopathie.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen bij kinderen

Buikpijn en diarree. Deze bijwerkingen zijn dosisafhankelijk.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vaak (1–10%): dosisafhankelijke maag-darmklachten (misselijkheid, braken, diarree). Soms (0,1–1%): allergische huidreacties. Zelden (0,01–0,1%): trombocytopenie, trombo-embolische aandoeningen (longembolie, cerebrovasculair accident), blindheid, kleurenblindheid en andere visuele stoornissen. Verder zijn bij de injectie gemeld: stuipen (m.n. bij verkeerd gebruik zoals te hoge doses), duizeligheid en hypotensie, overgevoeligheidsreacties (o.a. anafylaxie).

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Contraindicaties bij kinderen

Hematurie

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Actieve trombo-embolische aandoeningen zoals diepveneuze trombose, longembolie en cerebrale trombose. Subarachnoïdale bloeding. Injectie tevens: fibrinolytische omstandigheden na consumptiecoagulopathie ('disseminated intravascular coagulation' of DIS), behalve bij patiënten met predominante activering van het fibrinolytische systeem met acute hevige bloedingen. Ernstige nierinsufficiëntie. Voorgeschiedenis van stuipen. Intrathecale en intraventriculaire injectie, intracerebrale toediening.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Bij nierinsufficientie dosis aanpassen.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Voorzichtig bij gestoorde nierfunctie omdat tranexaminezuur grotendeels renaal wordt geklaard; gebruik van de injectie bij ernstige nierinsufficiëntie is gecontra–indiceerd. Terughoudend bij trombo-embolische aandoeningen in de (familie-)anamnese wegens meer kans op trombo-embolische complicaties. Bij massale hematurie uit de bovenste urinewegen bestaat het risico van ureterobstructie na toediening van tranexaminezuur. Regelmatig oogonderzoek is aangewezen omdat visusstoornissen kunnen optreden bij langdurig gebruik. Voor gebruik bij onregelmatige menstruatiebloedingen eerst de oorzaak vaststellen.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Niet beoordeeld: heeft een antagonistische werking ten opzichte van trombolytica, waarvan therapeutisch gebruik wordt gemaakt bij overdosering van thrombolytica.

Bij combinatie met hormonale anticonceptiva kan in theorie een verhoogd risico op trombusvorming bestaan.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 20 nov 2014
ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 20 nov 2014
Nederlandse Vereniging van Hemofiliebehandelaars (NVHB)., Richtlijn Diagnostiek en Behandeling van Hemofilie, 2020
NVK, Werkboek kinderhematologie, www.hematologienederland.nl, 23 sept 2012
Turner, NM. Leroy, P., Advanced Paediatric Life Support, de Nederlandse editie, 2017, 5e editie
NKFK Werkgroep nierfunctiestoornissen, Extrapolatie van KNMP risico analyse "Verminderde nierfunctie" voor volwassenen naar kinderen, 20 Dec 2021
Beno S,et al, Tranexamic acid in pediatric trauma: why not?, Crit Care, 2014, Jul 2;18(4):, 313.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

07 juni 2023 09:27: De onderhouds dosering bij traumatische bloedingen is gecorrigeerd op basis de studie van Beno et al
09 mei 2022 17:24: Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
27 november 2015 10:13: De indicaties en dosering is aangepast naar de richtlijn diagnostiek en behandeling van hemofilie en advies sectie kinderhematologie.