Kinderformularium

Humaan monoklonaal IgG1 antilichaam, bereid via recombinant-DNA-techniek in ovariumcellen van de Chinese hamster. Lanadelumab remt de proteolytische activiteit van actief plasmakallikreïne. Hierdoor wordt een toegenomen activiteit van plasmakallikreïne, dat via de vorming van bradykinine kan leiden tot angio-oedeemaanvallen bij hereditair angio-oedeem, voorkomen.

Farmacokinetiek bij kinderen

Na subcutane toediening van 150 mg om de 4 weken (2 tot 6 jaar) en 150 mg om de 2 weken (6 tot 12 jaar), was de algehele blootstelling (dat wil zeggen Cavg,ss) aan lanadelumab vergelijkbaar met die van volwassen en adolescente (12 tot 18 jaar) patiënten.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Preventie van terugkerende aanvallen van hereditair angio-oedeem (HAE):
> 2 jaar:
10-20 kg: 150 mg /dosis SC om de 4 weken. Frequentere toediening kan overwogen worden bij onvoldoende controle.
20-40 kg: 150 mg / dosis SC om de 2 weken. Minder frequente toediening ( elke 4 weken) kan overwogen worden bij stabiele ziekte.
≥ 40 kg: 300 mg /dosis SC om de 2 weken. Minder frequente toediening ( elke 4 weken) kan overwogen worden bij stabiele ziekte.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Injectievloeistof 150 mg/ml

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

Routinepreventie van angiooedeemaanvallen
Subcutaan 2 jaar tot 18 jaar en 10 tot 20 kg ^[1] 150 mg/dosis elke 4 weken. zo nodig kan bij onvoldoende effect de dosis verhoogd worden tot 150 mg elke 3 weken. 2 jaar tot 18 jaar en 20 tot 40 kg ^[1] 150 mg/dosis elke 2 weken. zo nodig kan bij stabiele aanvalsvrije ziekte de dosis verlaagd worden naar 150 mg elke 4 weken. 2 jaar tot 18 jaar en ≥ 40 kg ^[1] 300 mg/dosis elke 2 weken. zo nodig kan bij stabiele aanvalsvrije ziekte de dosis verlaagd worden naar 300 mg elke 4 weken.

Routinepreventie van angiooedeemaanvallen

Subcutaan
- 2 jaar tot 18 jaar en 10 tot 20 kg
  ^[1]
  - 150 mg/dosis elke 4 weken.
  - zo nodig kan bij onvoldoende effect de dosis verhoogd worden tot 150 mg elke 3 weken.
- 2 jaar tot 18 jaar en 20 tot 40 kg
  ^[1]
  - 150 mg/dosis elke 2 weken.
  - zo nodig kan bij stabiele aanvalsvrije ziekte de dosis verlaagd worden naar 150 mg elke 4 weken.
- 2 jaar tot 18 jaar en ≥ 40 kg
  ^[1]
  - 300 mg/dosis elke 2 weken.
  - zo nodig kan bij stabiele aanvalsvrije ziekte de dosis verlaagd worden naar 300 mg elke 4 weken.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen bij kinderen

Het bijwerkingprofiel bij kinderen verschilt niet van dat bij volwassenen.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Zeer vaak (> 10%): reacties op de injectieplaats zoals pijn, erytheem, hematoom, bloeding, jeuk, zwelling, induratie, paresthesie, warmte, oedeem, huiduitslag (bij ca. 52%, maar meestal met een lichte intensiteit en zeer kortdurend).

Vaak (1-10%): overgevoeligheidsreacties (o.a. jeuk, tintelende tong). Duizeligheid. Maculopapuleuze huiduitslag. Spierpijn. Stijging van ASAT en ALAT-waarden.

Verder is gemeld: vorming van antilichamen bij ca. 12% van de patiënten (bij ca. 2,5% neutraliserende antilichamen); dit leek in klinisch onderzoek geen invloed te hebben op de klinische respons.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden; bij een ernstige overgevoeligheidsreactie de toediening direct staken.

Acute aanval van hereditair angio-oedeem (HAE): lanadelumab is alleen geïndiceerd voor preventief gebruik; bij een doorbraakaanval deze behandelen met een ander hiervoor geregistreerd middel zie ook middelen bij hereditair angio-oedeem.

Bloedstollingstesten: verlenging van de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) kan optreden door interactie tussen lanadelumab en de APTT-essay. In klinisch onderzoek is echter geen toename van bloedingen gezien en was de INR onveranderd.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

ENZYMEN
	Hyaluronidase Hyason	B06AA03

MIDDELEN BIJ HEREDITAIR ANGIO-OEDEEM
	Conestat alfa Ruconest	B06AC04
	Icatibant Firazyr	B06AC02

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch , SmPC Takhzyro (EU EU/1/18/1340/001) Rev 12; 22-11-2023 , www.ema.europa.eu
Zorginstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 16-12-2023

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

23 januari 2024 19:53: Nieuwe monografie obv SmPC