Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

98% van het natriumoxybaat wordt binnen 2 uur omgezet en uitgeademd als CO₂ (SmPC Somsanit).

Label dosisadvies Kinderformularium

Sedatie: Off-label

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Niet gebruiken bij ernstige nierfunctiestoornissen (SmPC Somsanit)

Bijwerkingen bij kinderen

Misselijkheid, braken; voorbijgaande myoclonie (Meyer et al. 2003)

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Bij oraal gebruik: 

Zeer vaak (> 10%): duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid (meer bij vrouwen dan bij mannen).

Vaak (1-10%): anorexia, abnormale dromen, verwardheid, desoriëntatie, nachtmerries, slaapwandelen, depressie, slaapstoornis, kataplexie, angst, slaapverlamming, slaperigheid, tremor, evenwichtsstoornis, aandachtstoornis, paresthesie, sedatie, dysgeusie, vertigo, wazig zien, hypertensie, dyspneu, snurken, verstopte neus, braken, buikpijn, diarree, hyperhidrose, huiduitslag, spierkrampen, artralgie, rugpijn, enuresis nocturna, incontinentie, asthenie, vermoeidheid, dronken gevoel, perifeer oedeem, nasofaryngitis, sinusitis, vallen.

Soms (0,1-1%): overgevoeligheid, zelfmoordpoging, psychose, abnormale gedachten, hallucinatie, agitatie, myoklonie, amnesie, rustelozebenen-syndroom, hartkloppingen, uitslag, fecesincontinentie.

Verder zijn gemeld: zelfmoordgedachten, moordgedachte, agressie, euforische gemoedstoestand, slaapgerelateerde eetstoornis, paniekaanval, manische en bipolaire stoornis, waanstoornis, bruxisme, prikkelbaarheid, verhoogd libido, seborroe, urticaria, angio-oedeem, droge mond, tinnitus, slaapapneu, ademhalingsdepressie, dehydratie, pollakisurie, toegenomen eetlust, convulsies, bewustzijnsverlies, dyskinesie.

Bij staken kan kataplexie met een hogere frequentie terugkomen en zijn (zelden) gemeld: onthoudingsverschijnselen als slapeloosheid, hoofdpijn, angst, duizeligheid, slaapstoornis, hallucinatie en psychose.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Premedicatie om misselijkheid en braken te voorkomen kan overwogen worden. Er is grote variabiliteit in tijd tot herstel. (Meyer et al. 2003)

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Bij oraal gebruik:

Neuropsychiatrische effecten: Bij optreden van neuropsychiatrische symptomen (zoals verwarring, psychose, hallucinaties en agitatie), bij slaapwandelen en bij optreden van urine- of fecesincontinentie is evaluatie aangewezen. Het optreden van depressie en denkstoornissen, zoals gedachten over het plegen van geweld of het toebrengen van letsel aan anderen vereist onmiddellijke evaluatie. Controleer bij een voorgeschiedenis van affectieve stoornissen (depressie, angst-, bipolaire stoornis) extra op depressieve symptomen of suïcidale gedachten.

Porfyrie: Natriumoxybaat is niet veilig bij porfyrie.

Morbiditeit: Wees voorzichtig bij ademhalingsstoornissen (vanwege het risico op ademhalingsdepressie), depressie of suïcidepoging in de anamnese.

Ademhalingsdepressie en slaapapneu: Controleer tijdens de behandeling op klachten van ademhalingsdepressie. Wees voorzichtig bij slaapapneu en onderliggende ademhalingsdepressie; 50% van de patiënten met narcolepsie heeft slaapapneu. Patiënten met een BMI > 40 kg/m² extra controleren vanwege meer kans op slaapapneu.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

In de literatuur is onvoldoende onderbouwing voor interactie met remmers of inductoren van gammahydroxyboterzuur-dehydrogenase, zoals disulfiram, ethosuximide, fenytoïne en valproïnezuur, of met tricyclische antidepressiva.

Niet beoordeeld:
Alcohol en andere centraal-depressieve middelen versterken het centraal-depressieve effect.

Bij combinatie met opioïden, benzodiazepineagonisten en fenobarbital is het risico op ademhalingsdepressie en centraal-depressieve effecten verhoogd. De combinatie wordt afgeraden.

Bij combinatie met topiramaat zijn coma en stijging van de gammahydroxyboterzuur-concentratie opgetreden.

Referenties

1. Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, SmPC Somsanit (6073387.00.00), 12/2016
2. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch kompas (Eigenschappen, bijwerkingen, contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgen), Geraadpleegd 19 juli 2022
3. Informatorium Medicamentorum, (Interacties, verminderde nierfunctie), Geraadpleegd 19 juli 2022
4. Meyer, S. et al., Gamma-hydroxy butyric acid: neurotransmitter, sedative and party drug., Wiener Medizinische Wochenschrift, 2005, 155(13), 315-322, doi: 10.1007/s10354-005-0174-4.
5. Rousseau, A. et al., Clinical sedation and bispectral index in burn children receiving gamma‐hydroxybutyrate., Pediatric Anesthesia, 2012, 22(8), 799-804, doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03756.x.
6. Pöschl, J., et al., Gamma-hydroxybutyric acid sedation in neonates and children undergoing MR imaging., Klinische Pädiatrie 219.04 (2007): 217-219., 2007, doi: 10.1055/s-2007-973056
7. Michel, J. et al. , Gamma-hydroxybutyrate: is it a feasible alternative to midazolam in long-term mechanically ventilated children, Curr Med Res Opin 35 (10):1721-1726, 2019, 03007995.2019.1618253

Wijzigingen