Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

Macrogol 4000 heeft een hoog moleculair gewicht waardoor het niet wordt geabsorbeerd, noch gemetaboliseerd.

Label dosisadvies Kinderformularium

Obstipatie: On-label
Faecale impactie: Off-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Obstipatie

Oraal 1 maand tot 18 jaar [1] [2] [4] [6] [8] [9] [11] [12] [13] 0,3 - 0,8 g/kg/dag in 1 dosis. Max: 1,5 g/kg/dag. De onderhoudsdosering dient afhankelijk van de individuele respons te worden ingesteld, streef naar een Bristol Stool Score 4. Hogere doseringen dan 1,5 g/kg/dag kunnen nodig zijn, overleg dan met een kinder gastro-enteroloog. Zuigelingen en peuters kunnen hogere doses nodig hebben in vergelijking met oudere kinderen.

Faecale impactie
Oraal 1 maand tot 18 jaar [4] [7] [10] [12] [13] [14] 1 - 1,5 g/kg/dag in 1 dosis Behandeling van faecale impactie gedurende maximaal 6 dagen. Na het opheffen van de faecale impactie is het nodig om de behandeling voort te zetten om herhaling te voorkomen. Dosering volgens indicatie obstipatie.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Bijwerkingen bij kinderen

Gastro-intestinale bijwerkingen zoals diarree, abdominale pijn, opgeblazen gevoel, braken en misselijkheid. Elektrolyt stoornis (Boles 2015).

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vaak (1-10%): abdominale zwelling en/of pijn, diarree, misselijkheid. Soms (0,1-1%): braken, opgeblazen gevoel, ontlastingsaandrang en fecale incontinentie. Zeer zelden (< 0,01%): overgevoeligheidsreacties (bv. door macrogol of zwaveldioxide) zoals jeuk, urticaria, uitslag, gezichtsoedeem, Quincke-oedeem, bronchospasme, anafylactische shock. Voorts zijn diarree in combinatie met elektrolytafwijkingen en/of dehydratie gemeld, vooral bij oudere patiënten.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

• ernstige inflammatoire darmziekte (zoals colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn) of toxisch megacolon;
• ileus of verdenking van intestinale obstructie of symptomatische stenose;
• pijnlijke abdominale syndromen van onbekende oorsprong;
• (kans op) perforatie van het maag-darmkanaal

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Bij gebruik van macrogol dient men voldoende te drinken, omdat anders het risico van toename van obstipatie bestaat (NVK 2015).

Voorafgaande aan de start van de behandeling moet een organische aandoening worden uitgesloten, in het bijzonder bij kinderen jonger dan 2 jaar. Het door de behandeling teweeggebrachte herstel van de darmperistaltiek zal onderhouden worden door een gezonde levenswijze en dieetmaatregelen. In het geval van diarree dient voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten, die aanleg hebben voor een verstoring in de water en elektrolytenbalans (patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie of patiënten die diuretica gebruiken). Controle van de elektrolyten dient te worden overwogen.

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met verstoorde kokhalsreflex en patiënten die aanleg hebben voor regurgitatie of aspiratie. Er zijn gevallen gerapporteerd van aspiratie nadat zeer grote hoeveelheden polyethyleenglycol en elektrolyten waren toegediend via een maagsonde. In het bijzonder kinderen met neurologische aandoeningen met betrekking tot de motoriek van de mond, lopen het risico op aspiratie [SmPC Forlax].

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Bij onvoldoende effect is nader onderzoek aangewezen. Bij aanleg voor verstoring in de water- en elektrolytenbalans (bv.  verminderde lever- of nierfunctie of diureticagebruik) tijdens gebruik de elektrolyten controleren.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Niet beoordeeld: de AUC en Cmax van digoxine kunnen afnemen.

Het adsorberend vermogen van geactiveerde kool kan afnemen.

• MAAGDARMKANAAL EN METABOLISME
• MIDDELEN BIJ OBSTIPATIE

MIDDELEN BIJ OBSTIPATIE

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

EMOLLIENTIA
	Paraffine Emulsie	A06AA01

CONTACTLAXANTIA
	Bisacodyl Dulcolax	A06AB02
	Natriumpicosulfaat Dulcopearls, Dulcodrops	A06AB08
	Natriumpicosulfaat + magnesiumoxide + citroenzuur Picoprep, Citrafleet	A06AB58
	Sennosiden A + B X-praep	A06AB06

VOLUMEVERGROTENDE LAXANTIA
	Plantago ovata (psylliumzaad) Metamucil, Volcolon suikervrij.	A06AC01

OSMOTISCH WERKENDE LAXANTIA
	Lactitol Importal	A06AD12
	Lactulose Duphalac	A06AD11
	Macrogol 3350/electrolyten Movicolon "Junior", Transipeg, Klean-prep, Clensia	A06AD65

KLYSMA'S
	Natriumchloride 0,9 %	A06AG
	Natriumdocusaat (al dan niet i.c.m. sorbitol) Norgalax, Klyx	A06AG10
	Natriumfosfaat (klysma) Colex	A06AG01
	Natriumlaurylsulfoacetaat + sorbitol Microlax	A06AG11

Referenties

1. Dupont C, et al., A dose determination study of polyethylene glycol 4000 in constipated children: factors influencing the maintenance dose., J Pediatr Gastroenterol Nutr., 2006, 42, 178-85
2. Dupont C, et al., Double-blind randomized evaluation of clinical and biological tolerance of polyethylene glycol 4000 versus lactulose in constipated children., J Pediatr Gastroenterol Nutr., 2005, 41, 625-33
3. IPSEN Farmaceutica BV, SmPC Forlax junior (RVG 28913) 04-06-2021, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
4. Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde, Obstipatie bij kinderen van 0-18 jaar , www.nvk.nl, Last Modified 1-12-2015, accessed 26-8-2021
5. Ipsen, SmPC Forlax 4 g Plv. z. Herst. e. Lsg. z. Einn. (1-24988), 07/2019
6. Bekkali, N. L. H., et al , Polyethylene Glycol 3350 With Electrolytes Versus Polyethylene Glycol 4000 for Constipation: A Randomized, Controlled Trial, J Pediatr Gastroenterol Nutr, 2018, 66 (1), 10-15
7. Boles, E. E., et al., Comparison of Polyethylene Glycol-Electrolyte Solution vs Polyethylene Glycol-3350 for the Treatment of Fecal Impaction in Pediatric Patients, J Pediatr Pharmacol Ther, 2015, 20 (3), 210-6
8. Dziechciarz, P., et al. , Polyethylene glycol 4000 for treatment of functional constipation in children., J Pediatr Gastroenterol Nutr, 2015, 60 (1), 65-8
9. Gomes, P. B., et al, Comparison of the effectiveness of polyethylene glycol 4000 without electrolytes and magnesium hydroxide in the treatment of chronic functional constipation in children., J Pediatr (Rio J), 2011, 87 (1), 24-8
10. Miller, M. K., et al., A randomized trial of enema versus polyethylene glycol 3350 for fecal disimpaction in children presenting to an emergency department., Pediatr Emerg Care, 2012, 28 (2), 115-9
11. Ratanamongkol, Panjachat, et al , Polyethylene glycol 4000 without electrolytes versus milk of magnesia for the treatment of functional constipation in infants and young children: a randomized controlled trial., Asian Biomedicine , 2009, 3, 391-9
12. Savino, F. et al, Efficacy and tolerability of peg-only laxative on faecal impaction and chronic constipation in children. A controlled double blind randomized study vs a standard peg-electrolyte laxative. 12:178, BMC Pediatr, 2012, 12, 178
13. Tabbers, M. M., et al, Evaluation and treatment of functional constipation in infants and children: evidence-based recommendations from ESPGHAN and NASPGHAN., J Pediatr Gastroenterol Nutr, 2014, 58 (2), 258-74
14. Youssef, N. N., et al. , Dose response of PEG 3350 for the treatment of childhood fecal impaction, J Pediatr, 2002, 141 (3), 410-4
15. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 27 okt 2021
16. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 27 okt 2021

Wijzigingen

• 18 november 2021 11:12: De dosering van macrogol 4000 is geharmoniseerd met dosering van macrogol 3350 en wordt nu weergegeven als een mg/kg dosering in plaats van een dosering in aantal sachets.
• 31 maart 2020 15:35: Waarschuwing tav toepasssing via neussonde toegevoegd

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering