Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

De gemiddelde klaring (1,45 l/u/kg) is iets sneller bij de pediatrische patiënten dan bij de volwassen patiënten (1,34 l/u/kg), terwijl het gemiddelde distributievolume bij de pediatrische patiënten (0,705 l/kg) lager is dan bij de volwassenen (0,801 l/kg).

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Behandeling ongecompliceerde malaria

Oraal ≥ 6 maanden en 5 tot 7 kg [1] 10 mg artenimol + 80 mg piperaquine 1 dd Behandelduur: 3 dagen Advies inname/toediening: Tenminste 3 uur na het eten innemen. ≥ 6 maanden en 7 tot 13 kg [1] 20 mg artenimol + 160 mg piperaquine 1 dd Behandelduur: 3 dagen Advies inname/toediening: Tenminste 3 uur na het eten innemen. ≥ 6 maanden en 13 tot 24 kg [1] 40 mg artenimol + 320 mg piperaquine 1 dd  Behandelduur: 3 dagen Advies inname/toediening: Tenminste 3 uur na het eten innemen. ≥ 6 maanden en 24 tot 36 kg [1] 80 mg artenimol + 640 mg piperaquine 1 dd Behandelduur: 3 dagen Advies inname/toediening: Tenminste 3 uur na het eten innemen. ≥ 6 maanden en 36 tot 75 kg [1] 120 mg artenimol + 960 mg piperaquine 1 dd Behandelduur: 3 dagen Advies inname/toediening: Tenminste 3 uur na het eten innemen. ≥ 6 maanden en 75 tot 100 kg [1] 160 mg artenimol + 1280 mg piperaquine 1 dd Behandelduur: 3 dagen Advies inname/toediening: Tenminste 3 uur na het eten innemen.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

Bijwerkingen bij kinderen

Zeer vaak (> 10%): hoesten, influenza, koorts.

Vaak (1–10%): onregelmatige hartslag, verlengd QTc–interval. Luchtweginfectie. Oorinfectie. Conjunctivitis. Braken, buikpijn, diarree. Anorexie. Asthenie. Huiduitslag, dermatitis. Anemie, trombocytopenie, leukopenie (o.a. neutropenie), leukocytose.

Soms (0,1–1%): hartgeleidingsstoornis, hartruis. Hoofdpijn, convulsies. Bloedneus, rinorroe. Misselijkheid, stomatitis. Gewrichtspijn. Jeuk, acanthose. Hepatomegalie, hepatitis, geelzucht, afwijkende uitslagen van leverfunctietesten. Splenomegalie, lymfadenopathie. Trombocytose, hypochromasie.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vaak (1–10%): tachycardie, verlengd QTc–interval (door piperaquine). Hoofdpijn. Koorts, asthenie. Anemie.

Soms (0,1–1%): bradycardie, sinusaritmie, hartgeleidingsstoornis. Duizeligheid, convulsies. Hoesten, luchtweginfectie, influenza. Misselijkheid, braken, buikpijn, diarree. Anorexie. Jeuk. Spierpijn, gewrichtspijn. Hepatomegalie, hepatitis, afwijkende uitslagen van leverfunctietesten.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

• ernstige malaria conform de WHO–definitie;
• aanwezigheid van risicofactoren voor QT-verlenging: elektrolytverstoringen (zoals hypokaliëmie, hypocalciëmie en hypomagnesiëmie), voorgeschiedenis van symptomatische hartaritmieën of van klinisch relevante bradycardie;
• predisponerende cardiovasculaire aandoeningen (zoals ernstige hypertensie, linker ventrikelhypertrofie, hypertrofische cardiomyopathie, hartfalen met een verminderde linkerventrikel–ejectiefractie);
• congenitale of verworven QT-verlenging.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Wees alert op hemolyse en anemie, welke tot één maand ná behandeling met i.v. artesunaat en op een orale, op artemisinine gebaseerde, combinatiebehandeling (ACT, waaronder artenimol/piperaquine) kunnen optreden. Risicofactoren zijn een jonge leeftijd (< 5 jaar) en eerdere behandeling met artesunaat. Instrueer de patiënt alert te zijn op verschijnselen en symptomen van hemolyse en anemie, zoals bleekheid, icterus, donkergekleurde urine, koorts, dyspneu, duizeligheid, verwardheid en vermoeidheid.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

In verband met het risico van QTc–verlenging tijdens de behandeling ECG-controle uitvoeren; dit in ieder geval doen vóórdat de laatste dosis van de kuur wordt ingenomen en ongeveer 4–6 uur na de laatste dosis, omdat het risico van QTc–verlenging tijdens deze periode het hoogst is. ECG-monitoring gedurende 24–48 uur is noodzakelijk indien uit het ECG blijkt dat het QTc–interval > 500 ms is; in dit geval de behandeling onmiddellijk staken.

Verminderde lever- of nierfunctie, elektrolytstoornissen: Er zijn geen gegevens over het gebruik bij matige of ernstige nier– of leverinsufficiëntie; wees hierbij voorzichtig; extra ECG–monitoring en elektrolytbepalingen (vooral kalium) worden geadviseerd. Eveneens oplettend zijn wanneer de elektrolytenbalans verstoord kan raken, zoals bij aanhoudend braken.

 

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Artenimol is een zwakke CYP1A2-remmer.

Niet beoordeeld: enzyminductoren, zoals rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital en hypericum, kunnen de plasmaconcentratie van artenimol verlagen.

Piperaquine remt CYP3A4 en CYP2C19 en is substraat voor CYP3A4 en in geringe mate voor CYP2C19.

Het induceert CYP2E1.

Niet beoordeeld: combinatie met andere middelen die het QTc-interval verlengen, wordt ontraden.

Voorzichtigheid is geboden bij combinatie met CYP3A4-remmers en CYP3A4-substraten; controle van het ECG wordt aangeraden.

De plasmaconcentratie van CYP2E1-substraten kan dalen.

De plasmaconcentratie van CYP2C19-substraten kan stijgen.

Enzyminductoren, zoals rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital en hypericum, kunnen de plasmaconcentratie van piperaquine verlagen.

Grapefruitsap verhoogt de plasmaconcentratie van piperaquine.

• ANTIPARASITICA, INSECTICIDEN EN INSECTENWERENDE MIDDELEN
• ANTIPROTOZOICA

MALARIAMIDDELEN

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

AMINOCHINOLINES
	Chloroquine A-CQ100	P01BA01
	Hydroxychloroquine Plaquenil	P01BA02

BIGUANIDEN
	Atovaquon+proguanil Malarone, Malarone junior	P01BB51
	Proguanil Paludrine	P01BB01

METHANOLCHINOLINEN
	Kinine AQS 200	P01BC01
	Mefloquine Lariam	P01BC02

DIAMINOPYRIMIDINES
	Pyrimethamine Daraprim	P01BD01

ARTEMISININE EN AFGELEIDE VERBINDINGEN, ENKELVOUDIG
	Artesunaat Malacef	P01BE03

ARTEMISININE EN AFGELEIDE VERBINDINGEN, COMBINATIEPREP.
	Artemether + lumefantrine Riamet	P01BF01

Referenties

1. Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A., SmPC Eurartesim (EU/1/11/716/005) 27-10-2011, www.cbg-meb.nl
2. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutische Kompas (Eigenschappen, contra-indicaties, bijwerkingen, waarschuwingen en voorzorgen), Geraadpleegd 6-6-2021
3. Informatorium Medicamentorum, (interacties, nierfunctiestoornissen), Geraadpleegd 08 okt 2015

Wijzigingen

• 14 oktober 2015 11:35: Nieuw toegevoegd

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering